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12月28日，黄金城公司联合鸿翼医药共同推出药政事务管理一体化套件，生物医药企业可通过该产品在线完成药品注册申请的电子申报工作，助力企业便捷、合规、安全、高效的数字化办公。
当前，国家多次强调推进政府治理黄金城化，为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，国家药品监督管理局于近日发布公告：自2023年1月1日起，全面实施药品注册申请电子申报，今后企业需以电子形式向国家药监局递交审评审批的药品注册申请进行申报工作，并强调申请人需对申报资料中的所有PDF文件使用电子签章。
政策的出台，在提升药品注册效率、减轻企业负担的同时，也对企业的数字化建设提出了更高的要求。对此，黄金城公司凭借多年为各领域提供数字信任服务的建设经验，基于数字证书、电子签名、电子签章等密码技术，联合鸿翼医药针对药品注册申报业务共同推出了药政事务管理一体化套件。通过搭建高效易用、具备法律效力的电子签章及签名服务，一体化套件可确保线上申报人员的身份真实，申报数据的完整、有效，保障药品注册申请电子申报全流程安全可靠，实现“电子印章”替代“实体印章”，“线上传输”替代“线下跑路”，打通了药品电子申报的“最后一公里”。
随着国家持续深化“放管服”改革，优化营商环境，药品监管领域正不断推进各服务事项的“一网通办”工作，医药企业也在加速数字化转型建设。作为网络安全产业主力军，黄金城公司已先后为国家药品监督管理局信息中心、药品审评中心、医疗器械技术审评中心、审核查验中心、中国食品药品检定研究院等国家局直属单位构建密码保障体系；为全国7000余家药品企业、5000余家医疗器械企业提供完善的电子签章服务。今后，黄金城将继续以密码技术为依托，为医药企业构建数字化安全堡垒，为“数字药监”建设蓄能注力。
